Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, instrumentos, materiales u otros artículos utilizados solos o en combinación con humanos, incluido el software requerido; su uso en la superficie del cuerpo humano e in vivo no se obtiene por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos. , pero puede haber algunos medios para participar y desempeñar un papel de apoyo; su uso está destinado a lograr los siguientes propósitos:
1. Diagnóstico, tratamiento, monitoreo, mitigación y compensación por lesión o discapacidad;
2. Investigación, sustitución y ajuste de procesos anatómicos o fisiológicos;
3. Prevención, diagnóstico, tratamiento, monitoreo y mitigación de enfermedades;
4. Control del embarazo. La producción de dispositivos médicos debe obtenerse después del registro de la autoridad reguladora de medicamentos.